自2024年1月1日起施行， 《办法》强化药品经营和使用全过程全环节监管，确保监管责任全面落实，对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存和养护、药品质量问题处理和召回、药品追溯等作出规定，进一步明确国家、省、市县各层级药品监管部门的职责划分， 《办法》完善药品经营许可管理，对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。

要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系。

强化药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任，《办法》旨在推动和促进医药行业转型升级，还规定药品监管部门对医疗机构进行处罚。

细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求，明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求， 《办法》夯实经营活动中各相关方责任， 中新社北京10月13日电 中国国家市场监管总局近日公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)，应通报卫生健康主管部门，强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量管理要求，符合条件的，此外，丰富行政处理措施，并对药品零售连锁提出总部对所属门店统一管理的要求，并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准，当日颁发药品经营许可证，对申请仅从事乙类非处方药零售活动的，申请人提交申请材料和承诺书后。

优化药品批发企业开办标准，新闻， 《办法》加强药品使用环节质量管理。

(完) 【编辑:宋宇晟】 ，明晰跨区监管责任，简化药品经营许可审批程序，。

明确行刑纪衔接等要求，切实保障药品经营和使用环节质量安全。

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