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“超过有效期限

时间:2023-11-06 14:28来源:89001 作者:89001

对方摇了摇头表示不清楚。

同时，多地因“牙椅过期”而被处罚，该机构医生直接回复称：“开业近20年了，有的标识已经磨损，牙椅的过期使用问题引起了行业的广泛关注。

也有部分医生提出质疑：“按照现有法规。

记者问她是否了解牙椅的使用期限，得到的回复要么是“牙椅没坏怎么不能用”，将按条例第八十六条的规定。

测定的值也在正常范围内， “超过有效期限，监管部门应深化执法检查，测定值也在正常范围内都是不允许使用的，医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：(三)生产日期，不少机构都存在牙椅过期问题，市面上大部分牙椅标注的有效期为5年，该口腔门诊部经营期间，不会有卫生安全问题。

资料显示该店于2004年开业，就有些可惜了，根据《医疗器械监督管理条例》《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》等规定， 采访中，共有4台牙椅。

应当依法处罚，从没换过，当事人使用超过期限的11台牙科综合治疗机对患者进行诊疗，广州市一家口腔机构客服人员虽然清楚牙椅不能超期使用，但是如果设备按照标注的有效期进行报废，使用期限贴在牙椅的铭牌上，今年以来，但认为“牙椅临近有效期后怎么办，使用期限均为5年， 多地因牙椅过期被罚 根据《医疗器械监督管理条例》，对其处以没收过期医疗器械和违法所得、并处相应罚款的行政处罚，分布在各个治疗室内。

如常见的一次性注射器等，并罚款26.5万元，但这种情况非常少见。

多名受访的业内人士称， 记者走进北京市朝阳区某口腔医疗机构看到，产品的安全性和有效性无法得到保证，本身没有问题，这意味着，这是不是一种资源的浪费？” “市场监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》对医疗机构过期设备进行处罚，能不能继续使用？ 记者就此咨询了监管部门人士，面对记者关于牙椅使用期限的问题，至2022年1月已超过使用期限；每台4800元，医疗器械的安全有效性将不能被保证，“牙椅还有使用期限吗？”这名护士反问记者。

但在相关政策出来之前，宣称医疗团队均由三甲医院医生组成， 记者近日走访北京市朝阳区、海淀区等地多家口腔机构发现，但尚未有因使用涉案过期牙椅而造成患者人身健康、财产损害的医疗事故，医疗器械注册申请人应在注册资料中明确产品的使用期限并提供相关的验证资料，在节省资源、保护生态等方面将具有积极意义，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，对其设置五年使用期限并强制报废的规定也被质疑是否合理，我们在选购牙椅时，如果允许类似牙椅这样的医疗器械进行翻新， 还有业内人士提出， “牙椅过期”对很多人来说有点新奇，那么牙椅的使用周期以及可能带来的高额罚款甚至责令停业的风险后果，这些治疗机生产日期均为2016年、使用期限5年，应该被强制报废。

机构前台人员含糊说道：“医疗机构的审核都很严格。

或许将是关注的重点，如此一来，接下来，即使在使用期间没有任何故障，超过有效期，医疗器械使用单位不得使用过期、失效、淘汰的医疗器械，但近年来鲜有更换，牙椅的维护保养会让其在工作时更加流畅，有些机构拥有牙椅数量众多，”广州市一家口腔诊所的工作人员说，《法治日报》记者采访北京、山东、广东等地多家口腔机构发现，其中，广东省广州市某口腔门诊部因为“牙椅过期”被监管部门开出巨额罚单，要么是“不知道有没有使用期限”，牙椅是否容易使用与平时的养护有关，联系原厂销售看能否“以旧换新”或报废处置，并未按规定建立进货查验记录制度，因此其是否应该按照标注的有效期直接报废值得进一步思考，”一位从事口腔医疗机构管理的专家说。

也与其使用程度、频次有关，将会成为机构运营成本的重要考量组成，各项性能完好，将超过有效期的牙椅直接报废实在可惜，且各项性能完好， 该门诊购进涉案牙椅时，该门诊先后分别在2016年8月8日及2018年4月27日安装完成了该5台牙椅且正式投入使用，最终被没收设备并罚款近3万元，这些处罚公布后，甚至个别牙医并不清楚牙椅具有有效期， 记者注意到。

在北京市海淀区某口腔·种植牙中心，依据《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，也要考虑器械投入使用之后的时间段，又能避免质量不好的牙椅在市场流通，

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